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      開展核酸檢測的醫療單位和第三方實驗室新冠準運證辦理流程

      作者:

      1福建省衛健委發證(有效期半年)

      2:流程適合:開展核酸檢測的醫療單位、第三方實驗室、區疾控送市疾控

      3:流程如下:

      表格可在市政網站下載,但不要上傳材料,是在省里辦理:http://xm.zwfw.fujian.gov.cn/person-todo/todo-fingerpost?infoType=1&unid=7BDE5C165F8580A0DBC8F9962B819112

      1. 可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸申請表2020年版本,注意申請時間為發郵箱審核的時間,期限為半年)

      2. 接收單位法人資格證明材料(統一發給大家)

      3. 接收單位同意接收的證明文件(掃描原件,統一發給大家2021版本,只需要截取自己單位)

      4. 接收單位病原微生物實驗室備案憑證(新冠實驗活動已備案)

      5. 申請單位為第三方實驗室需要提供醫療機構執業許可證+(許可證副本前兩頁)

      6. 申請單位為醫療機構需提供法人資格證明材料(復印件,注意申請單位法人證有效期(若過期需提前3個月申請新的法人證),若申請時剩余有效期<6個月,辦證有效期只批到法人證有效期)

      7. 申請單位病原微生物實驗室備案憑證(新冠實驗活動已備案)

      8. 申請單位開展新冠病毒核酸檢測的資質文件PCR試運行有效期6個月,辦證有效期只批到截至有效期)(CDC不需要)

      9. 容器或包裝材料的批準文號、產品合格證書

      10. 申請單位運送人員上崗證(申請單位出具的運送人員上崗證,此上崗證是自己單位培訓標本運輸相關知識并蓋章、發證;上崗證≧2人份)

       

        

      第三方9條(除第6條),醫療機構9條(除第5條),CDC 8條(除第58條)

       

       

      聯系電話:市實驗室生物安全委員會 馬芳芳 2293156

                                 市政窗口:7703713

                 

                   廈門市病原微生物實驗室生物安全管理專家委員會

                              2021.2.1



      來源:
      閱讀:3939
      日期:2020/12/1
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